Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

BC-BIO/IPC 2009-005 : Essai visant à rechercher des paramètres cliniques et biologiques prédictifs, chez des patientes ayant un cancer du sein. L’objectif de cette étude est de rechercher des paramètres cliniques et biologiques prédictifs des cancers du sein. Des échantillons de sangs et de tumeurs seront prélevés sur les patientes et conservés.

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TAM : Essai de phase 2 évaluant le taux de réponse biologique au traitement par tamoxifène en fonction du polymorphisme du CYP2D6, chez des patientes ayant un cancer du sein RH+. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] L’objectif de cet essai est d’évaluer la réponse au traitement par tamoxifène et de la corréler avec le statut polymorphique du gène CYP2D6, chez des patientes ayant un cancer du sein RH+ non métastatique. Les patientes auront une première biopsie suivie d’un traitement par tamoxifène tous les jours pendant cinq semaines. Au trente cinquième jours de traitement, les patientes auront une seconde biopsie avec une mesure de l’expression de KI-67. Une corrélation entre la variation de l’expression du KI-67 et le statut polymorphique du gène CYP2D6 sera alors effectuée.

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IGR TOP : Essai de phase 2 étudiant l'amplification et la surexpression du gène de la topoisimérase II alpha comme marqueur prédisant l'efficacité d'une chimiothérapie première par épirubicine chez des patientes de moins de 70 ans ayant un cancer du sein localisé. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’étudier si la surexpression d’un gène (gène à l’origine d’une enzyme impliquée dans le développement des tumeurs) est un marqueur prédictif de l’efficacité d’une chimiothérapie de première ligne par épirubicine chez des patientes ayant un cancer du sein. Les patientes recevront de l'épirubicine en perfusion courte toutes les 3 semaines jusqu'à 4 cures. Dans les 3 à 5 semaines après la dernière cure une intervention chirurgicale sera réalisée. Le traitement postopératoire sera administré selon les procédures habituelles du centre.

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DPD Sein : Essai visant à valider un test de dépistage du déficit en dihydropyrimidine déshydrogénase, à l’origine d’une toxicité aux fluoropyrimidines, chez des patientes ayant un cancer du sein métastatique. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est de valider un test permettant d’évaluer le risque de développer une toxicité à la capécitabine, chez des patientes ayant un cancer du sein métastatique. Le test est effectué à partir d'un prélèvement sanguin. A l'avenir, ce test devrait permettre d'identifier trois catégories de patientes : - les patientes pouvant recevoir de la capécitabine à pleine dose (sans risque a priori), - les patientes pouvant recevoir de la capécitabine à dose réduite (risque modéré), - les patientes pour lesquelles la capécitabine est contre-indiquée (risque de toxicité élevé). Les patientes recevront des comprimés de capécitabine deux fois par jour, pendant deux semaines. Ce traitement sera répété toutes les trois semaines, sans limitation de durée, en absence de rechute ou d’intolérance (toxicité). Afin de réaliser le test, les patientes auront un prélèvement sanguin, 10 à 15 jours avant le début des traitements à la capécitabine. Par ailleurs, dans le cadre de cet essai, les patientes pourront également participer à une étude biologique associée, nécessitant plusieurs prélèvements sanguins, tous effectués le premier jour du traitement.

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OXYTAM : Essai évaluant la faisabilité du dosage d’oxystérols, chez des patientes ayant un cancer du sein. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer la faisabilité du dosage d’oxystérols, chez des patientes ayant un cancer du sein. Les patientes recevront une hormonothérapie standard, soit un comprimé, une fois par jour. De plus, des prélèvements sanguins supplémentaires seront effectués avant le début du traitement et quatre semaines après son début.

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